經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等10家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為瑞陽(yáng)制藥股份有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸注射液等19批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將...
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品193個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品139個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)，港...
江蘇立峰生物科技有限公司報(bào)告，該企業(yè)的一次性使用醫(yī)用喉罩在2022年江蘇省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中，被檢測(cè)出接頭項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求（頭端不處于量規(guī)的...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊(cè)。 該產(chǎn)品由肺動(dòng)脈瓣膜和輸送系...
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗(yàn)用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）...
林省化妝品質(zhì)量公告（2022年第1期） 吉林省化妝品質(zhì)量公告 （2022年第1期） 為加強(qiáng)化妝品監(jiān)管工作，吉林省藥品監(jiān)督管理局組織在全省范圍內(nèi)開(kāi)展了化妝品...
國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)加入藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議，回顧加入PIC/S有關(guān)工作進(jìn)展情況，研究當(dāng)前重點(diǎn)工作任務(wù)及下一步工作安排。國(guó)家...
近日，針對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)成北京、上海、浙江、重慶市（?。┧幤繁O(jiān)督管理局對(duì)標(biāo)示名稱(chēng)為哨哆哩祛痘膏的化...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)康方藥業(yè)有限公司卡度尼利單抗注射液（商品名：開(kāi)坦尼）上市。該藥品為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)...