為進(jìn)一步滿(mǎn)足企業(yè)公眾查詢(xún)醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備...
針對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)標(biāo)識(shí)名稱(chēng)為諾顏魔斑修護(hù)膜等三款化妝品進(jìn)行了調(diào)查。...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)唑來(lái)膦酸注射劑說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下...
一、起草背景 我國(guó)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）分類(lèi)實(shí)行分類(lèi)規(guī)則指導(dǎo)下的分類(lèi)目錄制，分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄并存，以分類(lèi)目錄優(yōu)先。 與《醫(yī)療器械分類(lèi)...
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)），國(guó)家...
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，中國(guó)食品藥品檢定研究院、相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)： 根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式致函藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S），申請(qǐng)啟動(dòng)預(yù)加入程序。預(yù)加入程序是加入PIC/S的一個(gè)步驟，旨在幫助申請(qǐng)者在提出正式申請(qǐng)...
為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了...
近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，國(guó)內(nèi)已上市的順鉑注射劑、注射用異環(huán)磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用門(mén)冬酰胺酶和注射用硫酸長(zhǎng)春地辛5種抗腫瘤藥相應(yīng)規(guī)格可...