近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

　　一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管由導(dǎo)管和連接電纜組成，心臟脈沖電場(chǎng)消融儀由主機(jī)、輸出盒和附件組成，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)心臟脈沖電場(chǎng)消融類(lèi)產(chǎn)品。

　　上述兩個(gè)產(chǎn)品配套使用，通過(guò)控制、釋放適當(dāng)強(qiáng)度的脈沖電場(chǎng)能量，有選擇性地對(duì)需要治療的病灶部位的心肌細(xì)胞產(chǎn)生不可逆的電穿孔損傷，從而達(dá)到治療房顫的目的，為藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的治療提供了更多選擇。

　　藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

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