施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在使用未經(jīng)施樂輝批準(zhǔn)的規(guī)范生產(chǎn)，導(dǎo)致該方頭釘?shù)逆溄臃绞讲煌膯栴}，生產(chǎn)商英國施樂輝外科植入物有限公司對髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動召回（備案號：國械備20160917號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　                           2021年7月27日

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